小議旋轉(zhuǎn)式壓片機的吸塵裝置
前言: 對旋轉(zhuǎn)式壓片機的二種吸塵裝置進行比校,分析其優(yōu)缺點。同時,提出了為達到良好的吸塵效果最好選擇內(nèi)置式吸塵的觀點。
藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的片劑機械,占了整個生產(chǎn)流水的很大份額,本文中,我們對旋轉(zhuǎn)式壓片機的二種吸塵裝置進行比校,并分析其優(yōu)缺點。
GMP(98版)對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定,第四章第三十一條“設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染”;第三十二條“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染”。
在整個藥品生產(chǎn)加工過程中,片劑生產(chǎn)占有相當(dāng)大的份額,尤其壓片機設(shè)備是片劑生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備。為了提高藥品質(zhì)量,最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的各種污染,降低差錯,需對藥品生產(chǎn)的整個過程進行GMP認證,同時也對壓片生產(chǎn)設(shè)備提出了相應(yīng)的要求。
旋轉(zhuǎn)式壓片機因其產(chǎn)量高、質(zhì)量穩(wěn)定、適合規(guī)模生產(chǎn)等特點,已成為片劑生產(chǎn)的主要設(shè)備,被大多數(shù)藥廠廣泛使用。根據(jù)GMP的要求,旋轉(zhuǎn)式壓片機必須具有吸塵裝置。下面著重討論旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)生粉塵的原因、增加吸塵的必要性及常用吸塵裝置的比較。
1.旋轉(zhuǎn)式壓片機主要有三道程序:充填、壓片和出片連續(xù)進行。
顆粒物料經(jīng)料斗落入加料器內(nèi),依靠物料的自重或被強迫落入中??變?nèi),上沖桿、下沖桿沿軌導(dǎo)旋轉(zhuǎn),通過上、下壓輪把物料壓制成片,再經(jīng)下沖上行軌導(dǎo)把壓制好的片頂出中???,然后流入出片槽。
2.旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)生粉塵的原因主要有以下幾個方面:
(1)人工加料過程中產(chǎn)生的粉塵。
(2)對于普通加料器來說,加料料斗的高度調(diào)整不當(dāng),致使料斗與柵格加料器之間的間隙太大,加料時也會產(chǎn)生粉塵。
(3)對于強迫加料器來說,加料料斗與強迫加料器之間的連接管密封不嚴(yán),加料時也會產(chǎn)生粉塵。
(4)普通加料器底面或刮粉板和轉(zhuǎn)臺平面間隙過大產(chǎn)生漏粉現(xiàn)象而產(chǎn)生的粉塵。
(5)物料流速和轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速不匹配出現(xiàn)溢料現(xiàn)象所產(chǎn)生的粉塵。
(6)沖桿由于長時間使用造成磨損,致使沖桿與轉(zhuǎn)臺中模孔的間隙過大,壓片過程中產(chǎn)生“撲粉”現(xiàn)象而產(chǎn)生的粉塵。
3.旋轉(zhuǎn)式壓片機增加吸塵的必要性
旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)生的粉塵容易造成“塞沖”,損壞軌導(dǎo),電氣柜內(nèi)產(chǎn)生粉塵造成電氣斷路,污染壓片室而不宜于壓片室的清洗消毒,轉(zhuǎn)臺中??啄p加劇,浪費物料等情況,所以很有必要增加吸塵裝置,回收物料,提高物料的利用率,同時符合GMP。
旋轉(zhuǎn)式壓片機在生產(chǎn)過程中,由于加料裝置或加入物料的自身原因,粉塵很容易落入中沖盤,同時,下沖桿與下中盤的配合間隙過大,也會使粉塵落入下沖盤,因此必須用專用吸塵裝置來清除粉塵進口泵卡斯特紅酒。
4.吸塵裝置的比較
4.1外接式吸塵
現(xiàn)階段,旋轉(zhuǎn)式壓片機一般用外接式吸塵機來吸塵,主要分為機械除塵器、濕式除塵器、靜電除塵器、過濾式除塵器,但常用的是機械除塵器,其主要結(jié)構(gòu)是通過一臺旋渦泵進行吸塵。
旋渦氣泵的工作原理:氣泵的葉輪上有數(shù)十片葉片組成,它類似氣輪機葉輪,旋渦氣泵的葉輪旋轉(zhuǎn)時,葉輪葉片中間的空氣受到離心力的作用,朝著葉輪的邊緣運動,并以一定的離心力脫離葉輪邊緣運動,進入泵體的環(huán)形空腔,由于離心力和空腔的特殊造型同時作用在空氣上,使運動的空氣又返回到葉輪,重新從葉片的起始點以同樣的方式進行循環(huán)運動。由于空氣被均勻地加速,葉輪旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的循環(huán)氣流使空氣以螺旋線的運動軌跡竄出。通過濾帶過濾后的空氣排入室內(nèi),對室內(nèi)環(huán)境會產(chǎn)生輕微的粉塵。
旋渦氣泵若運行時間較長時,旋渦電機發(fā)熱,泵易堵塞,同時大多數(shù)廠家生產(chǎn)的儲粉桶密封不好,使吸塵機的吸塵效果差。
4.2內(nèi)置式吸塵
另一種是內(nèi)置式吸塵,如圖2所示。風(fēng)機置于壓片機機座內(nèi)部,動力通過主電機傳輸,吸氣口連接吸粉嘴,壓片室頂部吸塵口吸入空氣先通過旋風(fēng)分離裝置,再通過濾芯過濾,排出的空氣由底座內(nèi)部的環(huán)形風(fēng)道流入壓片室,這樣形成了旋轉(zhuǎn)式壓片機內(nèi)部除塵系統(tǒng)。
此裝置的旋風(fēng)分離器結(jié)構(gòu)簡單、占地面積小、操作維修方便、壓力損失小、動力消耗不大,適用于高溫、高壓及有腐蝕性氣體,即使運行時間過長,電機溫升也很低,不會降低吸塵效果。
5結(jié)語
通過以上吸塵裝置的比較,個人認為旋轉(zhuǎn)式壓片機最好選擇內(nèi)置式吸塵,以達到良好的吸塵效果。
本文作者:常宏藥機
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